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        药品注册部主管

        (可兼职)

         

        岗位职责:

        1、负责新药注册申报,对需提交的申报资料进行整理和审核;   

        2、负责新药注册申报过程中的现场考核及与相关机构进行沟通;

        3、负责新药注册申报资料的非药学部分的撰写和审核;

        4、负责收集新药注册申报相关的政策法规和产品注册信息;

        5、负责新药注册申报状况的跟踪及审评意见的回复。



        任职资格:

        1、药学或相关专业毕业,本科或以上学历;

        2、有2年以上药品注册申报工作经验;

        3、熟悉药品注册管理法规、注册和申报流程;

        4、英语水平4级以上,熟练使用办公软件,具有较强的文字撰写能力;

        5、具有较强的沟通、协调及组织能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。

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